EXPERTISE
ONCommit possède une large expérience dans la gestion d’essais cliniques de phase I à IV et d'études observationelles (notamment des études pivotales - IND/CTA) avec des petites molécules (nouvelle entité moléculaire, nouvelle classe) et des produits biotechnologiques.
Aire Thérapeutique
L'ONCOLOGIE est notre spécialité et nous apportons une large expérience dans les
indications suivantes :
- Leucémie myéloïde aiguë
- Leucémie lymphocytique chronique
- Lymphome Non-Hodgkinien
- Cancer de la peau
- Cancer du sein
- Cancer colorectal
- Cancer du poumon
Nous avons également l’expérience d'autres indications et domaines thérapeutiques (par exemple : métabolisme, maladies respiratoires) et nous investissons du temps avec enthousiasme pour connaitre d’autres indications afin de répondre aux besoins de nos clients. Nous vous soutenons par notre solide expertise en gestion de projet et en méthodologie d'essai clinique pour réaliser avec succès les études cliniques. N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations sur comment nous pouvons vous aider, Merci !
Type d'études
ONCommit a l’expérience d’essais cliniques complexes chez les patients et volontaires sains, notamment en phases précoces de développement. Que l’étude soit menée au sein d’une société prestataire ou un hôpital (une unité de phase I par exemple), nous coordonnons les activités de l'étude de la mise en place, au suivi jusqu’à la clôture de l'étude:
- Essais de Phase I mono ou multi-centriques:
Etudes pharmacologiques (ex : PK/PD, Bilan de masse, Biodisponibilité, Intéractions médicamenteuses)
Etudes exploratoires (ex : Biomarqueurs)
Premières études chez l’homme
- Essais de phases II et III multi-centriques et d’enregistrement
- Etudes de phase IV et observationelles
